香港,中國 - EQS - 2019823 - 具備研發、生產及銷售的一體化生物製藥商----聯康生物科技集團有限公司(「聯康集團」或「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」,股份代號:690)於822日發佈自願性公告稱,依據近日國家醫療保障局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知(醫保發〔201946號),本集團三唑重組人表皮生長因子類與格列奈類產品再次被納入最新國家醫保目錄管理範圍該目錄將于明年11日起正式實施本集團主要銷售之生物製品金因肽®((重組人表皮生長因子外用溶液())與化學仿製藥匹納普® (伏立康唑片)博康泰®(米格列奈鈣片)的市場潛力預期將持續釋放。


金因肽®是聯康集團最重要的已上市生物製品之一,活性成分為重組人表皮生長因子衍生物(rhEGF),可應用於燒傷、燙傷、灼傷創面(包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度創面)等各級各類新鮮與難愈性皮膚創面的癒合治療,也適用於各類慢性潰瘍創面(包括糖尿病性、血管性、放射性潰瘍)等。在皮膚科、燒傷科、外科、肛腸科、婦產科等都有廣泛的臨床應用。本次再度進入國家醫保目錄乙類管理範圍代表著監管部門對表皮生長因子類產品臨床應用的有效性和安全性給予更有力的政策保障。本品15ml規格外用溶液業已進入全國各省醫保目錄和全軍統籌之各軍區部隊醫院採購目錄。重組人表皮生長因子類產品在2018年全年業績貢獻佔據76.7%。值得一提的是,與表皮生長因子類產品有相似適應症的成纖維細胞生長因子在本次目錄中顯示將在燒傷領域受到臨床應用限制,這有利於rhEGF在未來有更廣闊應用範圍。


匹納普®是聯康集團在售的化學仿製藥品種,主要成分為伏立康唑,是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應症包括侵襲性麯黴病及對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染。同時可針對性治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品主要用於治療可能威脅生命之感染並導致免疫缺陷的患者等臨床案例,廣泛使用於血液科、腫瘤科等重症領域。與金因肽®類似,本品也已進入全國各省醫保目錄和全軍統籌之各軍區部隊醫院採購目錄,多年來一直是聯康集團業績貢獻中的重要的厚利產品。在2018年全年業績貢獻率為21.92%。因本品即將完成一致性評價和生物等效性(「BE」)研究,相比於同類產品沒有參與BE臨床測試環節的缺陷,預計未來將擁有更大的市場增長空間。


博康泰®是本集團於2015年自江蘇豪森藥業股份有限公司獲得全球生產及商業化的獨家權利之新型口服抗糖尿病藥物----米格列奈鈣片用於治療II型糖尿病。該產品可以改善II型糖尿病患者用餐後的高血糖水準,並已獲國家藥品監督管理局批准作為治療糖尿病的一線及/或二線藥物。臨床研究顯示,米格列奈能快速起效,於五分鐘內降低血糖,而其他同類藥品則需最長達十五分鐘,而且其引起低血糖症及血脂障礙風險亦較低。中國II型糖尿病患者的血糖水準通常在進餐後急升,主要原因是β細胞功能障礙。早相胰島素分泌受損或缺失在亞洲糖尿病患者中非常普遍。在口服抗糖尿病藥物中,格列奈類藥物能糾正胰臟β細胞的病理生理缺陷,從而改善餐後高血糖的情況。自2017年本集團將本產品列入福建省醫保採購招標名錄以來,已經陸續進入總計16個省及直轄市招標名錄。於2018年,同比銷售額大幅增長124.8%


值得注意的是,對於目錄內藥品調整,過去地方醫保部門在國家目錄的基礎上有15%的調整權利,但此次國家醫療保障局明確取消地方醫保目錄調整權,所以本次被納入國家醫保目錄的各類品種將在各直轄市、省級醫保政策實施中被更好地管理和保護並長期受益。


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