艾美疫苗新型工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗提交臨床試驗預申請



實現傳統人二倍體狂苗品質升級

香港 - Media OutReach Newswire - 2024年3月27日 - 艾美疫苗股份有限公司(「艾美疫苗」或「公司」)董事會欣然宣佈公司及其附屬公司(統稱「本集團」)已於2024年3月 24日提交新型工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗的臨床試驗預申請。

目前市場在臨床上缺乏治療狂犬病的有效方法,因此暴露後的預防至關重要,主要預防措施是接種人用狂犬病疫苗和注射被動免疫製劑。人二倍體細胞狂犬病疫苗具備天然的安全性優勢,具有廣闊的市場空間,是次艾美疫苗提交新型工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗的臨床試驗預申請是一大重大突破。

艾美疫苗研發的新型工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗,率先突破了傳統上該工藝病毒滴度低、產量小的技術瓶頸,在純化工藝上進行了優化創新,與國內已上市同類產品相比,在產品品質和安全性方面均得到顯著提高,具備了規模產業化的生產能力。

艾美疫苗已建設完成具備生產能力且滿足國際化標準的新型工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗車間,並正在進行設備調試和驗證工作。艾美疫苗作為全球第二大狂犬疫苗供應商,引領全球狂犬病疫苗的深度技術反覆運算升級,在迭代升級狂犬病疫苗系列產品上市後,將為市場提供品質更好,安全性更高的狂犬病疫苗產品,實現行業新質生產力。


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關於艾美疫苗股份有限公司
關於艾美疫苗股份有限公司
艾美疫苗(股票代碼:06660),以製造良心疫苗、健康天下蒼生為己任,是中國第二大,民營第一大的全產業鏈疫苗集團,中國疫苗賽道領先的頭部企業,也是中國前二的mRNA疫苗領跑者。做為國家最為嚴格監管的產業之一,全國一共擁有40多家疫苗生產資質。目前,艾美已經擁有四家全資控股的持證疫苗生產企業,以及三家疫苗研究院,是中國唯二擁的有P3實驗室戰略資源的人用疫苗企業。更是全球第一大的乙肝疫苗製造商,和全球第二大的狂犬疫苗製造商。

艾美疫苗擁有包括8款商業化疫苗,和23款在研疫苗產品,管線覆蓋全球前十大疫苗品種。已經商業化的產品長期佔據市場領先地位,銷售覆蓋中國全部的31個省市、自治區,觸達2,000+區縣疾控中心。
SOURCE:

艾美疫苗股份有限公司

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Medical

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PUBLISHED ON:

27 Mar 2024

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