艾美疫苗進入大單品上升爆發期 領跑肺炎與狂犬疫苗兩大黃金賽道



香港 - Media OutReach Newswire - 2024年3月4日 - 艾美疫苗股份有限公司(「艾美疫苗」或「公司」)董事會欣然宣佈,公司在研肺炎疫苗產品及狂犬疫苗產品研發取得重大進展,預期新產品的上市步伐加速,為公司未來收入增長提供重大動力。公司在研四價流腦結合疫苗Ⅱ期臨床試驗已啟動,吸附無細胞百白破-HIB聯合疫苗的臨床試驗工作也在加速推進。

據2023年度業績預告,在銷售收入與2022年度基本持平的前提下,鑒於新冠疫情變化,公司大幅計提無形資產及商譽減值,以及5個主要核心產品均處於三期臨床,使得2023年度研發費用大幅增加,業績預虧。但預計隨著公司多個重磅新產品集中上市,艾美有望迎來絕地反擊。

艾美疫苗佈局的肺炎系列疫苗產品通過持續的技術創新,快速推進反覆運算升級研發。其中,13價肺炎結合疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗的現場工作,並已提交申報上市申請;23價肺炎多糖疫苗也已完成Ⅲ期臨床試驗,預計於2024年內申請註冊上市; 20價肺炎結合疫苗已提交臨床試驗預申請;全球同步首研的24價肺炎結合疫苗已完成臨床前研究工作。

根據世界衛生組織分級,肺炎鏈球菌性疾病為需「極高度優先」使用疫苗預防的疾病之一。中國核准的僅涵蓋6歲以下,6歲以上人口市場處於空白狀態。根據行業研究顯示,預計2030年中國市場規模可望超過200億元,市場潛力以至滲透率仍具有較大空間。目前,13價肺炎結合疫苗缺口高達1.8億劑,但目前全球僅三家企業獲批供應,艾美疫苗把握市場機遇,提前佈局,相关疫苗上市之後,可成為全球重要供應商之一。

艾美疫苗另一戰略佈局產品狂犬疫苗,同樣取得令人振奮的進程。艾美作為全球第二大狂犬疫苗供應商,通过持續的技術創新,加速開發了迭代升級的狂犬疫苗系列產品,其中:無血清迭代狂犬疫苗III期臨床試驗的現場工作已完成,正在進行新藥申報上市前的各項準備工作,計劃於2024年完成申報上市;新型工藝人二倍體狂犬疫苗預計將於2024年上半年提交臨床試驗預申請;全球首研的mRNA反覆運算狂犬疫苗是國內受理的第一款非新冠mRNA疫苗產品。

截至目前,全球市場上尚未有無血清狂犬病疫苗獲准上市。 艾美研發的新型製程人二倍體狂犬病疫苗率先突破了病毒滴度低,產量小的技術瓶頸,與國內已上市同類產品相比,在產品品質和安全性方面均得到顯著提高,具備了規模產業化的生產能力,以準備應對市場急切的需求。

從業績預告及產品研發進展來看,艾美疫苗的研發投入逐漸變現,公司的收入和經營穩健向好,將有助公司更好的掌握市場機遇。同時艾美疫苗始終堅持的大單品、大產能、大商業化能力建設的發展戰略和佈局,利用自身一流的疫苗開發平台技術及內部研發團隊,充分滿足迭代升级疫苗的市場需求,實現產業新質生產力,引領國際產業創新,為建立強大的公共衛生體系和深入實施健康中國戰略出一分力。



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關於艾美疫苗股份有限公司
關於艾美疫苗股份有限公司
艾美疫苗(股票代碼:06660),以製造良心疫苗、健康天下蒼生為己任,是中國第二大,民營第一大的全產業鏈疫苗集團,中國疫苗賽道領先的頭部企業,也是中國前二的mRNA疫苗領頭羊。做為國家最為嚴格監管的產業之一,全國一共擁有40多家疫苗生產資質。目前,艾美已經擁有四家全資控股的持證疫苗生產企業,以及三家疫苗研究院,是中國唯二擁的有P3實驗室戰略資源的人用疫苗企業。更是全球第一大的乙肝疫苗製造商,和全球第二大的狂犬疫苗製造商。

艾美擁有包括8款商業化疫苗,和23款在研疫苗產品,管線覆蓋全球前十大疫苗品種。已經商業化的產品長期佔據市場領先地位,銷售覆蓋中國全部的31個省市、自治區,觸達2,000+區縣疾控中心。
SOURCE:

艾美疫苗

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Medical

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PUBLISHED ON:

04 Mar 2024

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