艾美疫苗股份有限公司宣佈決定啓動首次公開發行人民幣普通股並上市



香港 - Media OutReach - 2023年10月9日 - 艾美疫苗股份有限公司(「艾美疫苗」或「公司」)董事會欣然宣佈,為推動業務發展、增強綜合競爭力,以及保障本公司經營目標和未來發展戰略的實現,本公司決定啓動首次公開發行人民幣普通股並上市(「A股上市」)的計劃。董事會已決議並批准開展A股上市的相關工作。

為A股上市目的,董事會同意聘請中信證券股份有限公司為本公司的上市前輔導機構,並計劃提交A股上市前輔導的備案申請。

2023年2月,本集團獲納入恒生綜合指數成分股,3月獲納入滬港通及深港通。在3月8號,本集團發表公告,建議發行非上市人民幣普通股。

此外,本集團23價肺炎球菌多糖疫苗III期臨床試驗已完成受試者的全程接種,而截至目前已獲得的安全性和免疫原性分析結果表明,該產品產品安全性良好,且顯示了較好的免疫原性。此23價肺炎球菌多糖疫苗適用於2歲以上人群(特別是60歲以上老年人群)侵襲性肺炎球菌疾病的預防。該疫苗中含有23種肺炎球菌血清型多糖抗原,可以預防肺炎球菌感染引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎及菌血症等,覆蓋了最常報道的引起肺炎球菌疾病的近90%的血清型。

截至2023年6月30日止六個月,本集團產品管線中有針對14個疾病領域的23款在研疫苗,有9個產品獲14個臨床批件,5個產品處於III期臨床、9個產品進入臨床階段,當中更有國內首個mRNA非新冠創新疫苗申報臨床獲得受理。

本集團的研發管線佈局與國家政策相吻合,五種技術平台涵蓋以上所有國家鼓勵發展的疫苗技術且經過驗證,相關疫苗產品的研發也在快速推進中。

13價肺炎球菌結合疫苗(PCV13) III期臨床已接近尾聲,我們預計將於2024年第一季度向國家藥監局提交藥品註冊證書申請,預計於2024年下半年獲批。同時23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)亦進入III期臨床,同系列的20價肺炎球菌結合疫苗(PCV20)則進入臨床試驗申請前會議(Pre-IND)階段。

凍乾人用狂犬病疫苗(無血清Vero細胞)已於2023年8月開展III期臨床試驗。

此外,本集團的EV71-CA16二價手足口病疫苗(人二倍體細胞)是世界上第一個旨在提供針對EV71和CA16病毒株的免疫力的在研疫苗。我們預計將於2023年第四季度啟動臨床試驗。

ACYW135群腦膜炎球菌結合疫苗(俗稱四價結合流腦疫苗)(MCV4) 於2023年2月啟動I期臨床試驗,2023年3月正式開展I期單中心、開放性的臨床試驗,受試者已經開始入組,試驗計劃入組120例。預計將於2024年啟動III期臨床。

本集團在研人用狂犬病mRNA疫苗臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局受理,這是中國國內首款申報臨床的非新冠mRNA疫苗。另外,本集團也在研發世界級創新的mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等。

2023年本集團的疫苗研發方面將取得預期重大進展,處於III期臨床試驗的重磅單品上市步伐加快。




Hashtag: #艾美疫苗

The issuer is solely responsible for the content of this announcement.
艾美疫苗股份有限公司
艾美疫苗股份有限公司
艾美疫苗(股票代碼:06660),以製造良心疫苗、健康天下蒼生為己任,是中國第二大,民營第一大的全產業鏈疫苗集團,中國疫苗賽道領先的頭部企業,也是中國前二的mRNA疫苗領頭羊。做為國家最為嚴格監管的產業之一,全國一共擁有40多家疫苗生產資質。目前,艾美已經擁有四家全資控股的持證疫苗生產企業,以及三家疫苗研究院,是中國唯二擁的有P3實驗室戰略資源的人用疫苗企業。更是全球第一大的乙肝疫苗製造商,和全球第二大的狂犬疫苗製造商。

艾美擁有包括8款商業化疫苗,和23款在研疫苗產品,管線覆蓋全球前十大疫苗品種。已經商業化的產品長期佔據市場領先地位,銷售覆蓋中國全部的31個省市、自治區,觸達2,000+區縣疾控中心。

SOURCE:

艾美疫苗股份有限公司

CATEGORY:

Medical

 
PUBLISHED ON:

09 Oct 2023

Past Press Releases

#Medical #Business

31 August 2023

艾美疫苗宣佈2023年中期業績

Talk to Media OutReach Newswire today

CONTACT US NOW